Farmaceutická společnost Pfizer oznámila, že její experimentální vakcína proti covidu-19 má více než devadesátiprocentní účinnost. Ve světě se díky tomu začíná mluvit o zlomovém okamžiku v boji s covidem-19. Jako první o tom informovala agentura Reuters.
Na slibných vakcínách proti nemoci, která sužuje celý svět, pracují současně desítky společností na celé zeměkouli. Rozdíl je ale v tom, že firma Pfizer ve spolupráci s německou BioNTech SE jako první doložila úspěšná data z rozsáhlé klinické studie.
Společnost navíc dodala, že u vakcíny dosud neshledala žádné vážné vedlejší účinky, a plánuje už v příštích týdnech požádat o její schválení ke krizovému použití v USA. V případě takového schválení bude zpočátku počet dávek omezený. Zároveň podle agentury Reuters zatím není zcela jasné, jak dlouho bude vakcína člověka před nákazou chránit.
Zpráva nicméně podle agentury přináší naději, že se prokáže úspěšnost také u dalších experimentálních vakcín proti covidu-19.
„Dnešek je skvělým dnem pro vědu a pro lidstvo,“ uvedl v prohlášení Albert Bourla, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Pfizer. „Dosahujeme tohoto zásadního milníku v našem programu vývoje vakcíny v době, kdy to svět nejvíce potřebuje,“ dodal s odkazem na to, že počty nakažených ve světě stoupají k novým rekordům, hrozí zahlcení nemocnic a ekonomiky se snaží opět otevřít.
Pfizer plánuje požádat o schválení vakcíny ke krizovému použití v USA pro osoby ve věku 16–85 let. K tomu ale bude muset předložit dva měsíce údajů o bezpečnosti vakcíny aspoň u zhruba poloviny účastníků studie – tedy asi 44 tisíc lidí. Firma očekává, že data bude mít koncem měsíce.
Průběžná analýza, jejíž závěry teď společnost zveřejnila, se podle Pfizeru uskutečnila poté, co 94 účastníků studie onemocnělo covidem-19, a bylo tedy možné údaje porovnat s tím, kdo dostal vakcínu a kdo placebo.
Část účastníků studie dostala vakcínu ve dvou dávkách v rozpětí tří týdnů, zbytek obdržel placebo. Společnost neuvedla, kolik přesně lidí, kteří vakcínu obdrželi, se nakonec covidem-19 nakazilo – odkázala jen na zmíněnou devadesátiprocentní účinnost. Výzkum bude dále pokračovat a podle firmy je tak možné, že se udávaná účinnost ještě změní.
Ta současná ale výrazně převyšuje padesátiprocentní účinnost, kterou pro vakcínu proti covidu-19 požaduje americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Společnost Pfizer uvedla, že bude ve studii pokračovat, dokud mezi účastníky nebude 164 případů nákazy koronavirem, což vzhledem k narůstajícímu počtu nemocných v USA může být poměrně brzy.
Je třeba také dodat, že výsledky výzkumu ještě nedostala k posouzení široká vědecká komunita. Společnost je má v plánu k tomuto účelu vydat, až bude výzkum u konce.
Vlády gratulují, ale zůstávají obezřetné
Společnosti Pfizer a BioNTech uzavřely s americkou vládou smlouvu v hodnotě 1,95 miliardy dolarů na dodávku 100 milionů dávek vakcíny již od letošního roku. Rovněž dosáhly dohod o dodávkách přípravku s Evropskou unií, Británií, Kanadou a Japonskem.
Vlády USA i Velké Británie už společnosti pogratulovaly k dosaženým úspěchům, ale obě současně vyzývají ke zdrženlivosti.
„Blahopřeji všem skvělým ženám a mužům, kteří pomohli dosáhnout tohoto průlomu a dali nám tolik potřebnou naději,“ uvedl nově zvolený americký prezident Joe Biden. „Je ale také důležité si uvědomit, že konec bitvy proti covidu-19 je ještě měsíce daleko. Masky stále zůstávají účinnější zbraní proti viru než vakcína. Dnešní zprávy tuto naléhavou realitu nemění,“ dodal.
K předběžným výsledkům studie se vyjádřil i mluvčí britského premiéra Borise Johnsona. „Výsledky jsou to slibné, a přestože jsme ohledně tohoto průlomu optimističtí, musíme si uvědomit, že zatím neexistují žádné záruky,“ řekl.
Příští rok vakcíny pro 650 milionů lidí
Aby společnosti ušetřily čas, začaly vakcínu vyrábět ještě dříve, než si byly jisty její účinností. V letošním roce plánují vyrobit dostatek vakcíny pro 25 milionů lidí. Pfizer očekává, že příští rok vyprodukuje až 1,3 miliardy dávek vakcíny. Každý člověk potřebuje dávky dvě.
Mezi očkovacími látkami proti koronaviru v nejpokročilejším stadiu testování je také vakcína vyvíjená firmou Moderna.
Další vyvíjí britská farmaceutická společnost AstraZeneca ve spolupráci s Oxfordskou univerzitou. Před dvěma týdny AstraZeneca hlásila dobrou zprávu, když uvedla, že jejich vakcína vyvolává imunitní reakci i u dospělých jedinců. Imunitní systém přitom s věkem slábne a zároveň lidem vyššího věku nejvíce hrozí, že komplikacím doprovázejícím covid-19 podlehnou.