Americký úřad pro kontrolu léčiv (FDA) schválil lék pro pacienty s pokročilou rakovinou slinivky. V závěrečné fázi testování žili nemocní, kteří ho dostali, zhruba dvakrát déle než pacienti na chemoterapii. Měsíční dávka má stát bezmála čtyřicet tisíc dolarů, asi 825 tisíc korun. FDA to oznámil ve středu.
Studie zahrnula pětistovku pacientů. Ti, kteří užívali nový lék daraxonrasib firmy Revolution Medicines, se dožili v průměru 13,2 měsíce, zatímco skupina na chemoterapii výrazně méně. Úřad lék povolil jen pro pacienty, kteří už absolvovali jinou léčbu, typicky právě chemoterapii.
Daraxonrasib se užívá jako denní tableta a míří na mutaci genu KRAS, kterou má téměř každý nádor slinivky. Gen funguje jako vypínač řídící růst buněk – mutace ho zasekne v poloze zapnuto a buňky se začnou množit bez kontroly. Vědci to o genu vědí už léta, dosud ale žádný přípravek nedokázal mutaci zablokovat.
Rakovina slinivky patří k nejhůře léčitelným nádorům. Neexistuje pro ni screening a časné příznaky bývají tak nevýrazné, že se většina případů odhalí až v pokročilém stadiu. Pětileté přežití u nejčastější formy je osm procent. Letos ji lékaři ve Spojených státech podle Americké onkologické společnosti diagnostikují u více než 67 tisíc lidí.
Lék má i vedlejší účinky, způsobuje puchýřovitou vyrážku, vředy v ústech a v krku, zvracení a průjem. Podle firmy ho v rámci rozšířeného přístupu dostalo od května už přes dva tisíce pacientů.
Stejná mutace se přitom vyskytuje také u řady nádorů plic, tlustého střeva nebo vaječníků. To je důvod, proč onkologové mluví o začátku širší proměny léčby.
